凱創(chuàng)生物新冠抗原檢測(cè)試劑盒于11月初獲得歐盟CE認(rèn)證，并于12月入選商務(wù)部提供的《取得國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)清單》，符合商務(wù)部、海關(guān)總署、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布的2020年第12號(hào)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)防疫物資出口質(zhì)量監(jiān)管的公告》的要求，已具備出口海外銷(xiāo)售的資格。公司的新冠抗原檢測(cè)試劑在海外的銷(xiāo)售工作已有序開(kāi)展。 新冠抗體檢測(cè)試劑盒于今年4月份獲已獲CE準(zhǔn)入和出口白名單。
新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑，用于體外快速、定性檢測(cè)人鼻咽拭子、口咽拭子樣本中的新型冠狀病毒抗原，有助于由新型冠狀病毒感染引起的疾病的輔助檢查。
因其快速、便捷的特性，該新型冠狀病毒抗原檢測(cè)產(chǎn)品可用于為疑似患者快速輔助診斷及重點(diǎn)人群快速輔助排查，促進(jìn)患者早期診斷與及時(shí)干預(yù)。能較好地滿(mǎn)足各國(guó)疫情現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)防控需求，在全球范圍內(nèi)助力新型冠狀病毒疫情防控工作。
本次新冠抗原檢測(cè)試劑獲得歐盟CE認(rèn)證，完善了凱創(chuàng)生物新冠檢測(cè)抗體-抗原多種方法的檢測(cè)產(chǎn)品系列，將更有效地支持國(guó)際社會(huì)共同應(yīng)對(duì)全球公共衛(wèi)生危機(jī)。
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