凱創(chuàng)生物新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG總抗體快速檢測(cè)試劑盒(膠體金法)、新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體快速檢測(cè)試劑盒(膠體金法)獲得歐盟準(zhǔn)入資格。
此次系列產(chǎn)品獲得歐盟認(rèn)證，將使得凱創(chuàng)生物可以在全球范圍內(nèi)，為新冠疫情的防控貢獻(xiàn)一份力量！
該產(chǎn)品英文名稱為：
NovelCoronavirus(2019nCoV) IgM/IgG
Antibody Diagnostic Kit(ColloidalGold)
Novel Coronavirus (2019-nCoV) IgM
Antibody Diagnostic Kit(Colloidal Gold)
該兩款產(chǎn)品均符合歐盟體外診斷器械指令98/79/EC。至此,凱創(chuàng)生物兩款新冠試劑盒均已獲得CE標(biāo)志。
凱創(chuàng)生物新型冠狀病毒（2019 nCoV）IgM/IgG抗體診斷試劑盒（膠體金法）是一種快速檢測(cè)，用于檢測(cè)血清或血漿或全血中2019 nCoV IgM/IgG抗體，試劑靈敏度高，對(duì)陽(yáng)性參考品進(jìn)行測(cè)定，陽(yáng)性符合率100%；對(duì)陰性參考品進(jìn)行測(cè)定，陰性符合率100%。既具有早期診斷新型病毒的優(yōu)勢(shì)，又涵蓋了可檢測(cè)既往感染（包括處于恢復(fù)期IGM下降的患者）的特點(diǎn)，可以更好的防止漏檢。
作為2019 nCoV預(yù)測(cè)的專業(yè)輔助手段。非常適合在疫情嚴(yán)重或正在蔓延的國(guó)家和地區(qū)中開(kāi)展大規(guī)模的篩查，為及時(shí)抑制疫情的發(fā)展提供有力武器。
產(chǎn)品可應(yīng)用場(chǎng)所：地點(diǎn)靈活，適用面廣?？蓪?shí)現(xiàn)在醫(yī)院、基層社區(qū)、門(mén)診、學(xué)校、流動(dòng)監(jiān)測(cè)點(diǎn)、車(chē)站、海關(guān)、政府防疫中心及家庭等地點(diǎn)對(duì)新冠肺炎患者及疑似病例快速高通量篩查。
作為體外診斷領(lǐng)域的先行者，凱創(chuàng)生物緊跟市場(chǎng)前沿，面對(duì)疫情，迎難而上，用實(shí)際行動(dòng)履行著一個(gè)企業(yè)的社會(huì)責(zé)任。通過(guò)不斷的創(chuàng)新在疫情前扮演好“吹哨人”的角色，力求準(zhǔn)確、快速反映病情。此次獲得CE認(rèn)證是對(duì)公司的研發(fā)實(shí)力和產(chǎn)品質(zhì)量的認(rèn)可，也為我們走向世界，服務(wù)更廣的人群鋪開(kāi)了道路。
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