上海凱創(chuàng)生物技術有限公司研制的乳膠法“衣原體抗原檢測試劑”和膠體金試紙分析儀，近日成功獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》。獲準進入市場銷售和臨床應用，歡迎廣大客戶前來咨詢！
乳膠法衣原體檢測試劑
注冊證編號：國械注準20163400686
產(chǎn)品名稱
通用名稱：沙眼衣原體抗原檢測試劑盒（乳膠法）
產(chǎn)品介紹
由上海凱創(chuàng)生物技術有限公司研發(fā)生產(chǎn)的沙眼衣原體抗原檢測試劑盒，用于定性檢測女性宮頸和男性尿道拭子樣本中沙眼衣原體抗原，臨床輔助診斷沙眼衣原體感染，試驗結(jié)果還需要臨床醫(yī)生結(jié)合患者癥狀、體征及其他檢查結(jié)果進一步確定。
臨床應用
輔助診斷泌尿系統(tǒng)、生殖系統(tǒng)和眼結(jié)膜中衣原體感染。
輔助判斷非淋球菌性尿道炎的病原體。
輔助診斷淋球菌性尿道炎并發(fā)衣原體感染。
特別適合于性病門診、不孕門診、婦科檢查及流行病篩查。
凱創(chuàng)產(chǎn)品優(yōu)勢
樣本類型：生殖道拭子/眼結(jié)膜拭子
操作簡便，樣本處理無需加熱，僅需2分鐘
檢測時間短，10-15分鐘內(nèi)出結(jié)果
最新試驗驗證凱創(chuàng)CT敏感性75.7%和特異性99.5%，總體符合率92.7%，優(yōu)于同類POCT檢測產(chǎn)品。
凱創(chuàng)KD-IV膠體金試紙讀數(shù)儀
注冊證編號：滬械注準20162400344
儀器簡介：
凱創(chuàng)KD-IV膠體金試紙讀數(shù)儀是第四代POCT智能讀數(shù)儀。儀器基本原理為反射光度法，采用了特制光纖探頭，以單片機為核心控制系統(tǒng)，通過光電轉(zhuǎn)換技術、軟件分析探測金標試劑條上的顏色強弱變化而達到定量檢測的目的。
檢測項目：
全程C-反應蛋白（hs-CRP+常規(guī)CRP）
人絨毛膜促性腺激素（HCG）
心肌鈣蛋白I（cTnI）
微量尿白蛋白（MAU）
降鈣素原（PCT）
D-二聚體（D-Dimer）
心肌肌鈣蛋白I（cTnI）、肌紅蛋白（Mb）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）三合一CK-MB/cTnI/Myo
產(chǎn)品優(yōu)勢：
多樣品同時檢測，更快速，更準確
定量檢測，更好的滿足實驗室需求
操作簡單，一步加樣，直接上機檢測，無任何繁瑣步驟
無需定標，無需預熱，開機即檢
清楚的操作界面，簡單的操作語言
體積小巧，便于攜帶，適合于各種場合的檢測
快速、即時，檢測結(jié)果立等可取，配有自動打印功能
具備串行接口，滿足信息的傳輸要求
優(yōu)質(zhì)的售后服務，儀器定期免費升級，如遇故障，及時上門維護，并有備用儀器，不耽誤檢測
部份圖片來源網(wǎng)絡，如有侵權，聯(lián)系刪除
