近年由于血栓性疾病的增多，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)在免疫測(cè)定技術(shù)方面，特別是在出凝血和血栓性疾病的研究上取得了重大的進(jìn)展。D-二聚體的檢測(cè)方法，從傳統(tǒng)的定性試驗(yàn)，變?yōu)楹唵?、快速、?zhǔn)確定量的即時(shí)檢驗(yàn)（POCT）。免疫熒光法對(duì)于血栓性疾病的及時(shí)準(zhǔn)確診斷、以及對(duì)溶栓治療的療效監(jiān)測(cè)有著重要的作用。
D-二聚體的形成
當(dāng)機(jī)體發(fā)生凝血時(shí)，凝血酶作用于纖維蛋白原，使其轉(zhuǎn)變?yōu)榻宦?lián)纖維蛋白，同時(shí)，纖溶系統(tǒng)被激活，降解交聯(lián)纖維蛋白形成各種FDP碎片。由于γ鏈的交聯(lián)，便產(chǎn)生了包含γ鏈相連的2個(gè)D片段，即D-二聚體。
D-二聚體的升高時(shí)體內(nèi)存在凝血及纖溶活性增強(qiáng)的重要分子標(biāo)志物。因此它既可以反映體內(nèi)存在血栓或繼續(xù)形成的狀況，又是體內(nèi)纖溶活性增強(qiáng)的指標(biāo)，因?yàn)槔w維蛋白降解產(chǎn)物中，唯有D-二聚體可反映血栓形成后的溶栓活性，對(duì)于臨床血栓疾病的診斷和溶栓治療有著極其重要的價(jià)值。
D-二聚體的檢測(cè)方法
D-二聚體是交聯(lián)纖維蛋白的降解產(chǎn)物，具有較強(qiáng)的抗原性。D-二聚體抗原分析方法很多：有酶聯(lián)免疫吸附法(ELISA)、免疫滲濾法和膠乳凝集法。以上三種方法均有不同的特點(diǎn)，免疫ELISA測(cè)定法精確、定量，有很高的敏感性，能較好的起到血栓性疾病的篩查作用，但由于操作要求嚴(yán)格且費(fèi)時(shí)，不能滿足急診要求。膠乳凝集法快速簡單，但只是半定量，敏感性低，不能完全起到篩查作用，而免疫熒光法具有前二者的優(yōu)點(diǎn)，有較高的應(yīng)用前景。
D-二聚體測(cè)定的臨床意義
D-二聚體測(cè)定是診斷活動(dòng)性纖溶較好的指標(biāo)，對(duì)血栓形成性疾病如彌漫性血管內(nèi)凝血(DIC)、深靜脈血栓形成、腦血管疾病、肺栓塞、肝臟疾病、惡性腫瘤、外科手術(shù)后、急性心梗等疾病均有重要的診斷價(jià)值，同時(shí)D-二聚體檢測(cè)還可用于溶栓藥物的治療監(jiān)測(cè)指標(biāo)。
1.彌漫性血管內(nèi)凝血(DIC)
D-二聚體測(cè)定是診斷DIC的特異性試驗(yàn)之一，通過對(duì)DIC患者進(jìn)行血小板計(jì)數(shù)、纖維蛋白原定量、FDP和D-二聚體測(cè)定，其中僅D-二聚體能反映凝血酶原和纖溶酶的活性；若D-二聚體的含量>0.5mg/L，對(duì)DIC高?；颊呔哂袠O高的預(yù)報(bào)價(jià)值。
2.深靜脈血栓形成(DIV)的篩查
深靜脈血栓形成單憑臨床癥狀不能完全確診，必須依賴靜脈造影術(shù)，但靜脈造影屬有創(chuàng)傷性檢查。因此，有效的篩查試驗(yàn)顯得尤為重要。臨床實(shí)踐證明D-二聚體檢測(cè)是DIV篩查的有效手段。靜脈造影確診為DIV的病人D-二聚體水平均升高。所以臨床上懷疑為DIV時(shí)如果血漿D-二聚體測(cè)定結(jié)果正常，可完全排除DIV的診斷，從而避免了做靜脈造影檢查給病人帶來的痛苦和危險(xiǎn)。
3.肺栓塞病人（PE）
PE是一種較常見的潛在致命的疾病，尤其多見于血液病、心臟病和外科手術(shù)病人。PE臨床表現(xiàn)差異極大且缺乏特異性（從無任何表現(xiàn)到猝死）、常規(guī)檢查無法獲得直接證據(jù)，加上對(duì)該病的認(rèn)識(shí)不足，常造成漏診或誤診。對(duì)于呼吸困難、胸悶、咳嗽、咯血、昏厥的患者，尤其是近期有外傷、手術(shù)及長途旅行史；既往患有深靜脈血栓，應(yīng)考慮是否存在PE。測(cè)定D-二聚體是PE必備的篩查方法：＜0.5mg/L可排除PE。
4.腦血管疾病
有研究對(duì)80例腦血管患者的血漿D-二聚體進(jìn)行檢測(cè)并作統(tǒng)計(jì)處理，其結(jié)果顯著高于正常對(duì)照組(P<0.01)，其中缺血性中風(fēng)急性期又顯著高于恢復(fù)期(P<0.01)，而中風(fēng)恢復(fù)時(shí)則不升高，與健康老年人對(duì)照組相同(P>0.05)。血漿D-二聚體濃度的變化與年齡有關(guān)，≥75歲的高齡組患者與正常人有較大差異，而低年齡組中差別不顯著。
5.肝臟疾病及惡性腫瘤
在肝臟疾病中，D-二聚體含量明顯增高，且與肝病的嚴(yán)重程度呈正相關(guān)。有研究測(cè)定58例肝病患者，其中肝硬化和肝臟腫瘤患者明顯高于急、慢性肝炎病人。在肝臟疾病患者中，D-二聚體增高提示患者體內(nèi)纖溶增高，可能伴有一種隱匿性DIC過程，所以血漿D-二聚體測(cè)定對(duì)肝臟疾病的診斷、預(yù)后判定是較有價(jià)值的試驗(yàn)指標(biāo)。
6.外科手術(shù)患者
有研究對(duì)多例術(shù)后患者血漿D-二聚體水平的變化進(jìn)行檢測(cè)，結(jié)果表明術(shù)后患者血漿D-二聚體水平均高于正常人，且增高水平明顯。其中胸外科大手術(shù)高于其他手術(shù)，表明術(shù)后患者體內(nèi)有微血栓形成，并有纖溶活性增強(qiáng)。因此，動(dòng)態(tài)觀察術(shù)后患者D-二聚體水平對(duì)患者預(yù)后的判定有重要意義。
7.溶栓治療的監(jiān)測(cè)
在溶栓藥物的作用下，血栓被迅速溶解，血漿中D-二聚體明顯增高。因此，在溶栓過程中用藥前、中、后動(dòng)態(tài)檢測(cè)D-二聚體濃度變化對(duì)監(jiān)測(cè)溶栓藥物的效果具有較大的臨床價(jià)值。
8.婦科病人及先兆子癇
Trafatter報(bào)告204例先兆子癇婦女中79例D-二聚體增高，而88例正常孕婦全正常。該指標(biāo)對(duì)妊高征患者高凝狀態(tài)的診斷、療效觀察及預(yù)后判斷有重要意義。
D-二聚體檢測(cè)排除妊娠靜脈血栓（VTE）：隨著妊娠期的發(fā)展，孕婦的D-二聚體隨之逐漸升高，可高至基礎(chǔ)值的3-4倍。若D-二聚體檢測(cè)結(jié)果為陰性，有排除VTE的價(jià)值。
凱創(chuàng)D-二聚體（D-Dimer）
產(chǎn)品特性：
技術(shù)
膠體金免疫層析技術(shù)
方法學(xué)
雙抗體夾心
檢測(cè)樣本
血漿
加樣方法
直接加樣80ul
最低檢出量
0.1ug/ml
線性范圍
0.5-5ug/ml
讀數(shù)范圍
0.1-10ug/ml
產(chǎn)品有限期
18個(gè)月
精密度
CV≤15%
準(zhǔn)確性
相對(duì)偏差不超過±20%
適用科室：
檢驗(yàn)科、心內(nèi)科、外科、急診、心腦科、婦科、腫瘤科、呼吸內(nèi)科、老干科、ICU、門診
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